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广州广霸实验室系统科技有限公司
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  • [2014-03-07]国家食品药品监督管理总局发布2013年度药品审评报告
  • 国家食品药品监督管理总局发布2013年度药品审评报告     2013年,国家食品药品监督管理总局药品审评中心遵循药物研发规律,继续完善创新药的审评策略,探索仿制药的审评管理机制,加大审评信息公开力度,完善审评质量保障体系,全面提升审...
  • [2014-02-25]朱小丹全省质量工作会议强调:努力率先建成质量强省
  • 朱小丹全省质量工作会议强调:努力率先建成质量强省   2月24日,副省长刘志庚主持了省政府在广州召开的全省质量工作电视电话会议。省长朱小丹出席会议,为金发科技股份有限公司等10家荣获2013年度省政府质量奖的企业颁发了奖牌,并作重要讲话。   全省质量工作电视电话会议在广州召开     朱小丹充分肯定近年来我省质量工作所取得的突出成效。强调要从全局和战略的高度充分...
  • [2014-02-13]国家食品药品监督管理总局发布《创新医疗器械特别审批程序(试行
  • 2014年02月10日 发布    2014年2月7日,国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号),自2014年3月1日起施行。该程序是在确保上市产品安全、有效的前提下,针对创新医疗器械设置的审批通道。   食品药品监督管理部门对同时符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批,例如申请人应当具有产品核心技术发明专利权或者...
  • [2014-01-27]国家食品药品监督管理总局召开专题会议研究检验机构层级设置和功
  • 2014年01月27日 发布    为落实食品药品安全“十二五”规划和机构改革任务分工,按照总局领导指示和食品药品监管能力建设要求,2014年1月15日,国家食品药品监督管理总局科技标准司组织召开了检验机构层级设置和功能定位研究专题会议,深入调查了解食品药品检验检测体系建设需求。总局相关司局和直属单位参加了会议。   根据满足需求、布局合理的基本原则,与会各司局、单位结合自身职...
  • [2014-01-23]广东治愈5例H7N9病例 专家:关键是早用药
  • 来源: 广州日报网络版 发布日期: 2014-01-23    自2013年8月惠州报告首例病例以来,截至2014年1月21日,全省共报告26例人感染H7N9禽流感确诊病例,已治愈5例,死亡3例,仍有18例患者在定点收治医院住院。   岁末年初,“H7N9”字眼频频闯入广东人视野,基本保持隔日“更新”频率的疫情通报表,引发社会关于人感染禽流感疫情的高度关注。...
  • [2014-01-23]尹力会见世界卫生组织驻华代表一行
  • 2014年01月22日 发布    2014年1月22日上午,国家食品药品监督管理总局尹力副局长会见了来访的世界卫生组织驻华代表一行。双方就拓展食品领域合作,进一步深化药品领域合作明确了未来两年的合作方向,并商定将尽快共同起草、制定和落实2014~2015年双方合作计划。国际合作司、药化注册司、器械注册司、药化监管司、器械监管司有关负责人参加了会见。...
  • [2014-01-18]国家食品药品监管总局、国家卫生计生委通知恢复使用深圳康泰生物
  • 2014年01月17日 发布    国家食品药品监管总局和国家卫生计生委对深圳康泰生物制品股份有限公司及其所生产的重组乙型肝炎疫苗展开全面调查。根据现场检查报告、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断等情况,未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)存在质量问题。2014年1月17日,国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合发出通知,决定恢复深圳康...
  • [2014-01-17]国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司召开医疗器械安全形势分
  • 2014年01月17日 发布    2014年1月15日,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织召开医疗器械安全形势分析会,共同分析医疗器械安全形势,查找医疗器械行业存在的质量安全风险和监管薄弱环节,研究提出进一步加强医疗器械监督管理的措施。   会议围绕生产、经营、使用环节和不良事件监测等方面,认真查找了当前医疗器械行业存在的突出问题,深刻剖析了问题存在的原因,提出了进一...
  • [2014-01-11]边振甲赴广东开展保健食品管理办法调研
  • 2014年01月10日 发布    2014年1月7~9日,国家食品药品监督管理总局党组成员边振甲同志赴广东调研保健食品管理办法。   在粤期间,边振甲同志分别参加了保健食品企业代表、监管人员座谈会,先后听取了企业代表和广东省、部分地市、区(县)局保健食品监管人员关于如何进一步加强保健食品监管工作的意见和建议,就保健食品分级分类注册和备案管理制度、清理换证、规范委托生产以及标签...
  • [2014-01-08]各地食品药品监管部门加强节日期间食品药品安全监管工作
  • 2014年01月06日 发布  天津市   为切实保障2014年春节期间全市人民群众饮食用药安全,天津市食品药品监督管理局就做好节日期间食品药品监管工作进行部署,市食安办也向食安委各职能部门发出通知,就加强节日期间各环节食品安全监管工作提出要求。   春节期间,天津市将着力开展食品药品监督检查。在食品安全监管方面,加强对乳制品、肉制品、酒类、食用油、饮料、糕点、调味品等节令性和...